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尿路上皮癌(UC)新药!“免疫+靶向”Keytruda+Lenvima组合一线疗效并不优于Keytruda单药治疗!

来源:本站原创 2022-02-22 02:41


膀胱癌-(图片来源-medscape.com)

2022年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --根据近日在2022年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上发布的一项研究结果,在局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中,与Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)单药治疗相比,Keytruda与Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,乐伐替尼)联合治疗并不能提高无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)

该研究中,Keytruda是默沙东开发的一款抗PD-1肿瘤免疫疗法;Lenvima是卫材开发的一款口服多受体酪氨酸激酶抑制剂。尿路上皮癌(UC)是最常见的膀胱癌类型,约占所有膀胱癌病例的90%。

在随机、双盲3期LEAP-011研究(NCT03898180)入组了441例经组织学证实的局部晚期或转移性UC成人患者,这些患者不符合顺铂治疗资格且肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分≥10),或不符合顺铂化疗资格且不论PD-L1状态如何。研究评估了Keytruda与Lenvima联合治疗、Keytruda单药治疗的疗效和安全性。主要终点是PFS和OS。

会上公布的数据显示:Keytruda+Lenvima联合治疗组、Keytruda单药治疗组的中位治疗持续时间分别为3.8个月和3.4个月,中位PFS分别为4.2个月(95%CI:3.8-5.9)和4个月(95%CI:2.7-5.4)(HR=0.91;95%CI:0.71-1.16)、中位OS分别为11.2个月(95%CI:7.4-14.9)和13.8个月(95%CI:9.8-18.8)(HR=1.25;95%CI:0.94-1.67),6个月生存(OS)率分别为63.6%和70.7%。

此外,Keytruda+Lenvima联合治疗组、Keytruda单药治疗组的总缓解率(ORR)分别为31.2%和26.5%。该研究中,Keytruda与Lenvima联合治疗的安全性与之前的研究一致,没有新的安全信号。Keytruda+Lenvima联合治疗组、Keytruda单药治疗组分别有86.9%和67.1%的患者发生了治疗相关不良事件。

Keytruda+Lenvima联合治疗组、Keytruda单药治疗组分别有50%和27.9%的患者发生3至5级治疗相关不良事件,死亡分别为2.8%和0.5%。

研究人员得出结论称:在不符合铂类治疗资格的晚期尿路上皮癌患者中,与Keytruda相比,Keytruda与Lenvima联合治疗的益处/风险没有优势。Keytruda的抗肿瘤活性与之前的研究报告相似,Keytruda单药治疗仍然是一线治疗的标准疗法。(生物谷Bioon.com)

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