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前列腺癌“免疫+靶向”治疗!默沙东/阿斯利康Keytruda+Lynparza方案3期临床失败!

来源:本站原创 2022-03-22 02:26


前列腺癌(图片来源:hopkinsmedicine.org)

2022年03月21日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)宣布,将停止3期KEYLYNK-010试验(NCT03834519)。该试验在接受化疗和雄激素受体(AR)拮抗剂Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)或Xtandi(enzalutamide,恩扎卢胺)治疗后疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中开展,正在评估肿瘤免疫疗法PD-1抑制剂Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合靶向药物PARP抑制剂Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕尼)联合用药方案的疗效和安全性。

在独立数据监测委员会(DMC)审查了计划中的中期分析数据后,默沙东根据DMC的建议将停止这项研究。在中期分析中,与醋酸阿比特龙或恩扎鲁胺对照组相比,Keytruda+Lynparza联合用药组在总生存期(OS)方面没有显示出益处。OS是该研究的双重主要终点之一。

该试验的另一个双重主要终点是放射学无进展生存期(rPFS),在早期中期分析中进行了评估,与对照组相比,Keytruda+Lynparza联合用药组未显示出改善。

该试验中,Keytruda与Lynparza联合使用的安全性与之前报道的每个药物研究中观察到的安全性一致;然而,与对照组相比,联合用药组3-5级不良事件和药物相关严重不良事件的发生率较高。

默沙东将告知研究调查人员有关DMC的建议,并建议参与研究的患者就治疗事宜与他们的医生交谈。这项研究的数据将在即将召开的科学大会上公布。

默沙东研究实验室首席医疗官、高级副总裁兼全球临床发展负责人Roy Baynes博士表示:“对于被诊断为晚期前列腺癌的患者来说,仍然有大量的需求没有得到满足,这些患者在最初治疗后预后不佳。默沙东将继续评估Keytruda和Lynparza在一系列癌症中的联合用药,并研究其他基于Keytruda的组合治疗晚期前列腺癌。我们感谢患者、他们的家人和使这项研究成为可能的研究人员。”

默沙东在前列腺癌方面有一个广泛的临床开发项目,评估Keytruda作为单一疗法以及与Lynparza和其他抗癌疗法的结合。正在进行的评估Keytruda的试验包括2期临床试验KEYNOTE-199和KEYNOTE-365,以及3期注册试验KEYNOTE-641、KEYNOTE-921、KEYNOTE-991。

通过与阿斯利康合作,默沙东正在评估Lynparza与醋酸阿比特龙联合用药的3期临床试验。KEYLYNK-010是评估Keytruda和Lynparza组合的多项试验之一;除了转移性前列腺癌外,这种组合也正在晚期肺癌、卵巢癌、三阴性乳腺癌以及具有某些生物标记物的实体瘤中进行研究。(生物谷Bioon.com)

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