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局部晚期宫颈癌免疫治疗!阿斯利康Imfinzi+CRT方案3期临床失败:没有改善患者生存!

来源:本站原创 2022-03-25 02:21


宫颈癌(图片来源:parkwaycancercentre.com)

2022年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡,通用名:durvalumab,度伐利尤单抗)治疗局部晚期宫颈癌CALLA 3期试验的结果。该研究没有达到主要终点:与放化疗(CRT)相比,Imfinzi+CRT方案治疗在改善无进展生存期(PFS)方面没有达到统计学意义。该试验中,2组的安全性和耐受性一致,没有观察到新的意外安全性发现。相关数据将在即将召开的医学会议上公布。

阿斯利康肿瘤研发执行副总裁Susan Galbraith表示:“CALLA试验在局部晚期宫颈癌中测试了一种新的免疫治疗方法,该病是一种毁灭性和复杂的疾病,许多患者在接受当前可用的方案治疗后会经历疾病进展。虽然试验结果并非我们所希望的,但从该试验中获得的见解将促进我们对免疫治疗在公司广泛临床开发项目中的理解和应用,该项目正在探索Imfinzi在许多肿瘤类型的应用潜力。”

宫颈癌是全世界第八大最常见、第九大最致命的癌症,每年约有60万人确诊。大约40-50%的宫颈癌病例在局部晚期阶段确诊。接受当前的标准护理(含铂化疗+放疗)治疗的局部晚期宫颈癌患者中,有40%会经历疾病复发,5年生存率约65-70%对于这些患者,标准护理方案在20多年来没有改变。

Imfinzi(英飞凡,度伐利尤单抗)是一种人单克隆抗体,靶向结合细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1),阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制作用。

基于3期PACIFIC研究的结果,Imfinzi是唯一被批准在不可切除性局部晚期(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受化放疗之后进行治愈性治疗的免疫疗法,现已成为全球标准护理方案。

基于3期CASPIAN研究的结果,Imfinzi也在全球多个国家(包括美国、欧盟、中国、日本)被批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。

在过去的一年里,Imfinzi在多个额外的癌症治疗中证明了临床益处,在晚期胆管癌(TOPAZ-1)、不可切除的晚期肝癌(HIMALAYA)、转移性NSCLC(POSEIDON)的3期试验中均获得了阳性结果。

作为一项广泛开发项目的一部分,Imfinzi正在作为单一疗法进行试验,并与其他抗癌疗法联合应用于小细胞肺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、几种胃肠道癌、卵巢癌、子宫内膜癌和其他实体瘤患者。(生物谷Bioon.com)

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